Deze klinische studie wordt uitgevoerd om het effect te evalueren van een oraal voedingssupplement, meer bepaald een oraal synbioticum, op het vaginale microbioom en op de zwangerschapsduur.

​

De vagina bestaat uit een milieu van (gezonde) microben (‘het vaginale microbioom’ genoemd) en deze fungeert als barrière voor opstijgende infecties.

​

Een synbioticum is een combinatie van probiotica (”gezonde” levende bacteriën) en prebiotica (substanties om de overleving en de effecten van probiotische bacteriën te ondersteunen). Bekende voorbeelden van voedingssupplementen ter verbetering van de darmflora, die deze levende bacteriën bevatten, zijn Yakult en Actimel. Het synbioticum dat gebruikt wordt in deze studie is niet verkrijgbaar op de markt en bestaat uit op onderzoek gebaseerde, geselecteerde bestanddelen.

​

Het effect zal geëvalueerd worden in een populatie van zwangere vrouwen die een verhoogd risico lopen op spontane vroeggeboorte. Vroeggeboorte heeft veel mogelijke oorzaken en risicofactoren. In de meeste gevallen speelt infectie een belangrijke rol, zelfs zonder duidelijke klinische tekenen. Voorgaande studies hebben aangetoond dat de meeste infecties waarschijnlijk ontstaan in de vagina, dan opstijgen naar de baarmoeder, en uiteindelijk de vliezen, de placenta en de baby infecteren. Onderzoek toonde aan dat, bij vrouwen met een verhoogd risico op vroeggeboorte, het vaginale microbioom onstabiel kan worden waardoor ze meer risico loopt op opstijgende infecties.

​

Deze studie wil onderzoeken of dit specifieke orale synbioticum, wanneer het vroeg wordt gestart en gedurende de volledige zwangerschap wordt ingenomen, een gunstig effect zal hebben op het vaginaal microbioom en daardoor mogelijks de zwangerschapsduur kan verlengen.